Otorgan registro sanitario a Heberkinasa y Nasalferon
La Heberkinasa es el primer trombolítico recombinante creado en Cuba para el tratamiento del derrame pleural paraneumónico complejo y el empiema en pacientes pediátricos; mientras que el Nasalferon tiene un uso profiláctico y terapéutico en infecciones respiratorias agudas.
Comprobada la seguridad y eficacia de la Heberkinasa y el Nasalferon en estudios clínicos fase tres, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) otorgó el Registro Sanitario a ambos medicamentos, logros del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
Cada año fallecen en el mundo cerca de 800 000 niños menores de cinco años como consecuencia de la neumonía. Entre el 28 y el 40 % de los niños hospitalizados por esa afección desarrollan derrame pleural, una complicación que dificulta la respiración y suele requerir cirugía.
La Heberkinasa es el primer trombolítico recombinante creado en Cuba, aprobado para el tratamiento del derrame pleural paraneumónico complejo y el empiema en pacientes pediátricos: lactantes mayores de 6 meses, niños y adolescentes, según precisa el CIGB en su perfil de la red social Facebook.
Su uso quedó oficialmente documentado en el estudio clínico fase 3 DENIS, ejecutado en el Hospital Pediátrico Provincial Eduardo Agramonte Piña, de Camagüey, donde ninguno de los niños tratados necesitó cirugía, frente al 37,5 % del grupo con tratamiento estándar.
Destaca el CIGB que el tratamiento con Heberkinasa por vía intrapleural fue eficaz para drenar la infección, seguro y bien tolerado, sin eventos adversos relacionados.
Durante este año, puntualiza la institución, se realizará un estudio nacional de farmacovigilancia para generalizar su uso en las terapias intensivas pediátricas del país, con impacto en la reducción de la mortalidad y las hospitalizaciones.
Por su parte, el Nasalferon es de uso profiláctico y terapéutico en infecciones respiratorias agudas, oficialmente documentado en un Estudio Clínico Fase 3.
El CIGB señala que el efecto antiviral de este medicamento se ha demostrado en estudios clínicos, cuyos resultados se han publicado en revistas científicas de alto impacto.
El Nasalferon ya contaba con un Registro Sanitario Condicionado anterior, otorgado en el año 2024, para la profilaxis de la infección por SARS-CoV-2, virus que provoca la COVID-19.
